以岭药业乳腺癌病人用药过评!冲击16亿市场!
2022-02-21 10:24 来源:肇庆妇科医院
8年末30日,国家药监局官网结果显示,以岭药业子公司杭州以岭生物以仿三洋4类备案的来曲唑片获NMPA首肯香港交易所。据公开场合档案资料,此款药剂早前被设为CDE优先审评机制,且已向美国备案ANDA并已获得首肯,将在美国着手经销。
这也是以岭药业上周过评(含则有过评)的第5款药剂,上周过评的其他药剂大致相同:、、和。在此之后,还有(过评)、、、等4款药剂过评。
以岭药业过评药剂(不含本次过评的来曲唑片)
是从:药融云连续性评论检索
以岭药业此次过评的来曲唑片是一种选择性、非甾体类芳香化酶抑制剂,主要运用于对绝经后早期乳腺癌病人的特别设计治疗法;对已经遵从他莫昔芬特别设计治疗法5年的、绝经后早期乳腺癌病人的特别设计治疗法;还可运用于治疗法绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体持续性不明的晚期乳腺癌病人等。
来曲唑原于帕利三洋合作开发,1996年12年末首次在欧盟获批香港交易所,的产品名为Femara®,国际标准为2.5mg。2001年4年末,帕利三洋的来曲唑片首次在中国获批,运用于绝经后早期乳腺癌病人特别设计治疗法。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年末在本土首仿获批香港交易所,并2013年5年末,通过美国FDA认证,获准在的销售经销。
目前来曲唑片在本土有7个批准后将要使用,除原研帕利皆,还有江苏恒瑞、浙江海正等将要生产。其中江苏恒瑞为过评企业,浙江海正紧接著,同一天内视作第二家过评企业。海南省锦瑞三洋也于上周6年末则有通过连续性评论。
据药融云检索,来曲唑片上周经销量快速增长,2020年略有低迷,在全国高校病房的经销量也超16亿元。其中原研帕利和年末香港交易所/过评的江苏恒瑞在市场总量上旗鼓相当,各夺取了45-50%的总量。
来曲唑片均有全国高校病房经销量
是从:药融云全国高校病房经销检索
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