Mallinckrodt的特利加压素达到1M-肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt月其特为加压素外科手术1型肝肾综合症（HRS-1）症状的III期CONFIRM试验符合其主要终点和依然所有预先指定的次要最大限度。这一立即促使股票周四上涨11％，该公司计划于明年初向FDA提请新媒体申请用于外科手术。特为加压素是一种对V1蛋白具有软性的加压素化学合成。该试验包括300名肾衰竭和腹水的HRS-1症状，其肾功能迅速恶化且对糖皮质激素或白蛋白无反应。参与者随机给与麻醉特为加压素或外科手术法。主要最大限度是在15几天后正确性HRS扭转，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更低的症状百分比。次要终点包括在14天时间内HRS扭转症状的发生率，以及在没有脾脏替代外科手术的情况下延续HRS扭转至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，纽西兰或旧金山现阶段仍未准许用于HRS-1的口服外科手术，该病症每年不良影响约30000至40000名症状。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了特为加压素。该口服现阶段已被许多国家准许为HRS-1的标准外科手术口服。独有中有：#axzz5wju8jPOt本文系由梅斯医学（MedSci）原创编译整理，刊登需准许后！