关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药的测试指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥劳肌肉注射注射液由Genentech该公司原研，2000年在中国上市，商品原是。目前，多家国内外制止痛企业加入其海洋生物相近止痛的研制出。为进一步明确技术开发审评标准，提高企业研制出高效率，在原国家政府食品止痛品监督管理邮电已发布的《海洋生物相近止痛研制出与评价技术开发监督准则（实施）》基础上，结合利妥劳肌肉注射的特点，止痛品审评中心组织拟定了《利妥劳肌肉注射注射液海洋生物相近止痛抗病毒监督准则（申明稿本）》，以期为国内利妥劳肌肉注射海洋生物相近止痛的临床研制出提供参考。 我们诚挚地欢迎社会各界对申明稿本提出宝贵意见和要求，并及时一个系统给我们，以便不足之处完善。申明时限为自发布之日起1个翌年。 您的一个系统意见请发到以下保持联系的信箱： 保持联系：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的进行和大力支持。